specialista qualità biomedicale

Farmapiù, specializzazione del gruppo Lavoropiù, cerca per azienda del settore medical devices sita in provincia di Salerno, un/a QA Specialist – Quality Assurance Specialist – Quality System Specialist con esperienza nella gestione dei sistemi qualità e dei processi di produzione secondo normative ISO 13485, FDA e in conformità al nuovo MDR.
Il/La QS specialist
Esegue servizi di analisi, attività a garanzia della qualità e formazione tecnica sulle normative e sulla conformità;  Analizza gli aspetti qualitativi/normativi dell’attività operativa e  mette in campo azioni che aumentino l’efficienza, garantiscano la qualità della conformità e forniscano il massimo livello di servizio al cliente;
Supporta ogni attività per l’accreditamento ISO, partecipando e predisponendo audit interni e audit esterni, contribuendo al miglioramento SGQ
Gestisce la documentazione secondo i requisiti ISO, 21CFR Parte 820 e tutte le normative applicabili;
Riceve, elabora, gestisce e implementa le richieste di controllo delle modifiche secondo il sistema di gestione della qualità;
Tiene aggiornata la documentazione;
Crea nuovi modelli, elabora SOP e istruzioni di lavoro;
Cura il training del personale.
REQUISITI:
Titolo di laurea tecnico-scientifico;
Provenienza dal settore biomedicale ed esperienza di lavoro su sistemi conformi a MDR, ISO 13485 e FDA.
Preferibile esperienza in audit.
Ottima conoscenza della lingua inglese
Ottimo utilizzo di Office
SI OFFRE:
Inserimento diretto; livello e RAL verranno commisurati sulla base dell’esperienza della risorsa selezionata.
Luogo di lavoro: Scafati